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    關于實驗室資質認定評審的體會——梁波

    來源: | 發布時間:2022年11月17日 | 字號:-- | 瀏覽次數:788

          資質認定評審是根據我國《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》,由國家認證認可監督管理委員會和各省、自治區、直轄市人民政府質監部門對實驗室和檢驗機構的基本條件和能力是否符合法律行政法規規定以及具備相應技術規范或者標準實施的評定和承認活動。這次的實驗室資質認定,我有以下的一些體會。
          首先要材料要求齊全。申請書上報時要求的材料要全,特別是《申請資質認定檢測能力表》和《儀器設備配置一覽表》,要根據自身的需要、技術能力和儀器設備的配置情況,擬定認證申請項目。還要根據本單位實際情況,編制、下發、修訂、運行的管理體系文件和程序文件內容要求,并且便于操作。而且記錄本單位質量體系的運行情況的文件資料要全,包括管理體系、規章制度、人員能力、設備運行、開展能力驗證、內審及管理評審等情況。
          所需認證的試驗項目儀器要全。根據申請認定的項目,將各項目檢測方法標準中要求的儀器設備編制成表。凡申請項目表中所列項目涉及到的儀器設備須配齊,并對所用儀器進行計量檢定、校準或校驗。要制定儀器設備運行檢查情況表,對儀器設備的運行情況隨時記錄。對于那些使用頻率高、準確度要求高、易損壞及發生過損壞事故的儀器設備,在兩次正式檢定、校準、校驗期間要進行期間核查。
          為了方便評審工作的順利通過,實驗室可以在評審前實驗室需按照《實驗室資質認定評審準則》的管理要求和技術要求中的要素進行對照,完成一次全真的“現場評審”的模擬演示,并根據不同的情況及時采取相應的糾正措施進行糾正,通過內審自查自糾,達到質量體系持續改進的目的,并且查漏補缺,確保評審能夠順利通過。
          在進行資質評審首先要進行首次會議。在會議上注重系統匯報。一般由評審組長主持,全體評審員和實驗室主要負責人、技術負責人、質量負責人以及有關人員參加。需要注意的是,現場評審不僅考被評審方的業務能力,也考管理水平。在首次匯報時除重點介紹質量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設改進外,還應圍繞質量方針,結合單位實際,確定質量體系以及運行情況,要盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室資質認定中所做的工作,使現場評審更富有針對性、指導性和完整性。
          在進行現場參觀要注重及時溝通。因為現場參觀能使評審組對實驗室內部管理與檢測能力有一個完整的印象,發現一些共性的問題。但是要注意,要嚴格遵守實驗室要求,介紹人在介紹自己的試驗時要簡明扼要,而且要注意對問題進行記錄,如果能立即能糾正即現場糾正。為了保證評審的順利進行,可指派熟悉實驗室質量體系文件和有關技術方法,具有較強協調能力和語言表達能力的人員來作為評審組聯絡員。
          考核任務要注重規范完成。首先下達考核計劃,樣品交接,并明確考核結果上交時間。這是評審組較關注的一項考核內容,檢測結果直接判定實驗室能力建設的好壞。所以要合理安排檢測人員,確??己顺肿C上崗,接收樣品、任務下發、樣品預處理、進行試驗及出具分析報告等全過程,都要嚴格按操作規程操作,確保一次性報出合格的檢測結果。而且在進行評審工作要求實驗室人員對每個環節的技術要求全面細致掌握到位,做到心不慌、步不亂、有問必答、有難必解。
          體系文件是描述質量體系的一整套文件,是一個企業建立并保持企業開展質量管理和質量保證的重要基礎,是質量體系審核和質量體系認證的主要依據。建立并完善質量體系文件是為了進一步理順關系,明確職責與權限,協調各部門之間的關系,使各項質量活動能夠順利、有效地實施,使質量體系實現經濟、高效地運行,并使企業取得明顯的效益。
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